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检验检测&管理体系
INSPECTION AND DETECTION&MANAGEMENT SYSTEM
业务简介

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

随着新冠疫情(COVID-19)对欧洲的影响,欧洲个人防护产品需求供不应求,诸如医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,防护服等产品市场需求越来越大,进入欧洲企业必须拿到欧盟CE认证,获取认证证书,为了方便企业了解相关要求,我们对欧盟认证要求及服务流程简介如下:

CE的模式包括

(一) 工厂自我控制和认证

 Module A(内部生产控制):

 Module Ab:

        1. 厂家未按欧洲标准生产。

        2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

(二) 由测试机构进行评审

 Module B(EC型式评审):工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。注:仅有B不足于构成CE的使用。

 Module C(与型式[样品]一致)+B:工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。

 Module D(生产过程质量控制)+B:本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。

 Module E(产品质量控制)+B:本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。

 Module F(产品测试)+B:工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。

 Module G(逐个测试):工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。

 Module H(综合质量控制):本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。

BEK为您提供的服务

认证产品

医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,额温枪,防护服等

认证标准

普通口罩:EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置(一次性口罩)要求。
医用口罩:EN 14683:2014 外科手术面罩(医用口罩).要求和试验方法。

检测项目

外观、材料、阻然测试、头带、呼气阀、预处理、呼吸阻力、漏气系数、二氧化碳浓度、实际配戴。

办理流程

1)申请人需要填写CE-marking申请表、填写公司信息、产品信息;
2)根据产品的说明书资料、图片参数来判定测试标准及测试项目并报价;
3)申请人确认报价,签订合同并支付款项;
4)申请方提供测试样品;
5)申请方提供产品说明书资料、图片;
6)实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试;
7)测试完成,出具测试报告;
8)项目完成,颁发CE认证证书。

项目周期

项目确定后7-15个工作日,具体情况和负责人联系