“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
随着新冠疫情(COVID-19)对欧洲的影响,欧洲个人防护产品需求供不应求,诸如医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,防护服等产品市场需求越来越大,进入欧洲企业必须拿到欧盟CE认证,获取认证证书,为了方便企业了解相关要求,我们对欧盟认证要求及服务流程简介如下:
(一) 工厂自我控制和认证
• Module A(内部生产控制):
• Module Ab:
1. 厂家未按欧洲标准生产。
2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二) 由测试机构进行评审
• Module B(EC型式评审):工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。注:仅有B不足于构成CE的使用。
• Module C(与型式[样品]一致)+B:工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
• Module D(生产过程质量控制)+B:本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
• Module E(产品质量控制)+B:本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。
• Module F(产品测试)+B:工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。
• Module G(逐个测试):工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
• Module H(综合质量控制):本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。
认证产品 | 医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,额温枪,防护服等 |
认证标准 | 普通口罩:EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置(一次性口罩)要求。 |
检测项目 | 外观、材料、阻然测试、头带、呼气阀、预处理、呼吸阻力、漏气系数、二氧化碳浓度、实际配戴。 |
办理流程 | 1)申请人需要填写CE-marking申请表、填写公司信息、产品信息; |
项目周期 | 项目确定后7-15个工作日,具体情况和负责人联系 |